L'histoire de la technologie CEFALY : plus de 20 ans d'innovation dans le domaine de la migraine

Lorsque Olivier Vanpé a rejoint CEFALY Technology (alors appelée STX-Med) en 2010, l'entreprise travaillait sur plusieurs projets et produits. L'un d'entre eux a particulièrement attiré l'attention d'Olivier : un dispositif de traitement de la migraine sans médicament.

Olivier ne souffrait pas lui-même de migraine. Mais il comprenait son impact sur la vie des patients, car il avait des proches qui en souffraient, dont un qui vivait avec une migraine chronique sévère.

« CEFALY était une petite start-up dynamique qui s'était donné pour mission d'améliorer la vie des gens grâce à des solutions innovantes et non médicamenteuses », explique Olivier. Était-il vraiment possible pour les patients de soulager leurs migraines sans les effets secondaires des médicaments ? Olivier et l'équipe CEFALY étaient déterminés à le découvrir.

Les premières années de CEFALY

Lorsque Olivier a rejoint l'entreprise, celle-ci commençait tout juste à commercialiser la première version du dispositif CEFALY : un appareil de type bandeau qui utilisait la neuromodulation non invasive pour prévenir les migraines.

CEFALY était encore une jeune entreprise, fondée en 2004 en Belgique. Elle a dû relever de nombreux défis pour se développer. La Belgique était un petit pays avec une réglementation complexe. L'entreprise devait rapidement étendre sa présence internationale afin d'acquérir une assise suffisante pour survivre.

Les recherches sur l'efficacité de CEFALY étaient prometteuses, mais toujours en cours. Et l'entreprise elle-même était minuscule. Sept personnes faisaient tout, y compris Olivier et les deux fondateurs.

« Tout le monde était sur le pont, ramaient selon les besoins », a déclaré Olivier. Il se souvient avoir emmené CEFALY à un immense salon professionnel en Allemagne. Alors qu'Olivier aidait les gens à essayer l'appareil, d'innombrables patients lui ont raconté leur expérience de la vie avec les symptômes invalidants de la migraine. Ils lui ont parlé de tous les traitements qu'ils avaient essayés et de tous ceux qui avaient échoué.

Olivier a compris à quel point le travail de CEFALY était important pour ces patients. Ils devaient réussir.

Une publicité pour le premier modèle CEFALY, de type bandeau.

Technologie CEFALY : pionnière dans le domaine de la neuromodulation pour le traitement de la migraine

La migraine est l'un des troubles neurologiques les plus courants au monde, touchant 1,16 milliard de personnes. Elle est également l'une des causes les plus fréquentes d'invalidité chez les enfants, les adolescents et les adultes (en particulier les femmes) en âge de travailler.

Il n'existe aucun remède contre la migraine. Il s'agit d'une affection complexe qui peut se manifester de manière très différente d'un patient à l'autre. Et même si la migraine touche un grand nombre de personnes, la science n'en comprend pas encore pleinement les causes. Bien que de nombreux nouveaux traitements pharmaceutiques aient vu le jour au cours des deux dernières décennies, les médicaments contre la migraine peuvent avoir des effets secondaires graves et ne sont pas efficaces pour tout le monde.

Au début des années 2000, les chercheurs ont commencé à reconnaître le potentiel de la neuromodulation dans le traitement de la migraine. La neuromodulation consiste à cibler des nerfs spécifiques afin de modifier leur comportement.

Alors, qu'est-ce que l'appareil CEFALY et comment traite-t-il la migraine ? CEFALY utilise un type spécifique de neuromodulation appelé stimulation externe du nerf trijumeau (e-TNS). Le nerf trijumeau est le plus gros nerf crânien (de la tête) et la principale voie de transmission des signaux de douleur liés à la migraine.

Porté sur le front, CEFALY envoie de minuscules impulsions électriques précises à travers une électrode afin de stimuler et de désensibiliser ce nerf. Les premières études ont montré que cette stimulation douce pouvait à la fois soulager une crise de migraine active et réduire la fréquence des crises. Mieux encore, les études ont montré que CEFALY était sûr à utiliser, sans effets secondaires nocifs.

Alors que l'équipe CEFALY Technology continuait à perfectionner l'appareil et à étudier les résultats, elle n'a jamais perdu de vue sa mission : aider les patients migraineux à mieux vivre.

Olivier se souvient d'une femme qui a appelé CEFALY en larmes. La migraine chronique de sa fille était si invalidante que la douleur l'avait contrainte à abandonner l'école et à rester alitée plusieurs fois par semaine. Grâce à CEFALY, sa fille a pu retourner à l'école. « Vous avez sauvé la vie de ma fille », lui a-t-elle dit. « Elle a désormais un avenir. »

L'autorisation de la FDA ouvre la voie à la commercialisation de CEFALY aux États-Unis.

En 2013, la première étude majeure évaluée par des pairs sur CEFALY en tant que traitement préventif de la migraine a été publiée. L'étude étude PREMICE (Prévention de la migraine à l'aide d'un stimulateur transcutané supraorbitaire) a démontré qu'avec une utilisation régulière du mode PREVENT, CEFALY réduisait la fréquence des migraines et aidait les patients à prendre moins de médicaments contre les migraines aiguës.

En 2014, CEFALY a été le premier dispositif de neuromodulation pour le traitement de la migraine à obtenir l'autorisation de la FDA pour la prévention de la migraine épisodique. Il s'agissait d'une avancée considérable. L'autorisation de la FDA signifiait que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux avait évalué la sécurité et l'efficacité de CEFALY et autorisé sa commercialisation aux États-Unis.

La société a doublé de taille « presque du jour au lendemain », explique Olivier. CEFALY Technology a ouvert un bureau américain à Darien, dans le Connecticut. Il n'y avait qu'un seul représentant du service clientèle, alors tout le monde a mis la main à la pâte pour répondre aux appels. (Aujourd'hui, notre équipe du service clientèle est plus importante, mais toujours basée à Darien ! Voici comment contacter le service clientèle de CEFALY.)

Le CEFALY 2 a été le premier modèle à être porté sur le front.

L'évolution du dispositif de traitement de la migraine CEFALY

Au cours des dix années suivantes, la recherche, les commentaires des patients et les innovations technologiques ont permis d'améliorer le dispositif CEFALY.

2016 : CEFALY 2, le premier CEFALY à fixer une électrode sur le front, est lancé en Europe. La même année, CEFALY PREVENT est lancé aux États-Unis.

2017 : CEFALY a été approuvé par la FDA pour le traitement aigu de la migraine.

2018 : La société a lancé le CEFALY DUAL, qui combine les modes de traitement ACUTE et PREVENT dans un seul appareil. De plus, le étude sur le traitement aigu de la migraine par neurostimulation externe du trijumeau (ACME) a été publiée. Cette étude a montré qu'une heure de traitement ACUTE avec CEFALY entraînait un soulagement significatif des maux de tête et était bien tolérée.

2020 : CEFALY a franchi une étape importante. Il a été approuvé pour une utilisation en vente libre, devenant ainsi le premier dispositif autorisé par la FDA utilisé pour le traitement et la prévention de la migraine disponible sans ordonnance.

2021 : Le CEFALY Enhanced est lancé avec une fonction de recharge sans fil, une autonomie prolongée et un nouveau design intuitif. CEFALY présente également l'application CeCe Migraine Management: un moyen simple et intuitif pour les utilisateurs de suivre les déclencheurs et les symptômes de la migraine.

2022 : un nouveau modèle a été lancé aux États-Unis et au Canada. Le CEFALY Connected, compatible Bluetooth, CEFALY Connected s'associe à l'application CeCe pour aider les utilisateurs à suivre leurs séances de traitement et à mieux comprendre leur parcours vers le soulagement de la migraine. La même année, le programme CEFALY Coach a commencé à offrir une assistance personnalisée aux clients aux États-Unis et au Canada, avec une séance individuelle gratuite avec un expert CEFALY.

2022 : L'étude TEAM (Trial of e-TNS for the Acute treatment of Migraine), la plus grande étude menée à ce jour par CEFALY, a démontré que le traitement AIGU non seulement soulage ou stoppe la douleur migraineuse, mais atténue également les symptômes migraineux les plus gênants, tels que les vomissements, la sensibilité au bruit et la sensibilité à la lumière.

2023 : CEFALY Enhanced est désormais disponible en Europe. CEFALY a lancé Headaches.com, une source d'informations impartiales et validées par des professionnels de santé sur la neuromodulation pour le traitement de la migraine.

2024 : La technologie CEFALY a fêté ses 20 ans d'innovation dans le traitement de la migraine. Une mise à jour de l'application CeCe a permis une communication bidirectionnelle avec CEFALY Connected, afin que les patients puissent utiliser CeCe pour sélectionner, démarrer, arrêter et ajuster leurs traitements CEFALY.

2024 : CEFALY Connected est devenu le dispositif de neuromodulation n° 1 pour le traitement de la migraine chez les anciens combattants pris en charge par l'Administration des anciens combattants. Par ailleurs, le registre CEFALY Pregnancy Registry a été lancé afin de recueillir des informations sur la sécurité de la stimulation externe du nerf trijumeau (eTNS) comme traitement de la migraine pendant la grossesse.

2025 : Les innovations de CEFALY dans le domaine de la migraine se sont poursuivies avec de nouvelles recherches, de nouvelles initiatives éducatives et de nouvelles mises à jour de l'application CeCe, la rendant plus efficace et plus facile à utiliser avec CEFALY Connected.

Aujourd'hui directeur général Belgique et Analytics chez CEFALY, Olivier aide CEFALY Technology à entrer dans une nouvelle phase de croissance. La mission reste la même : fournir une technologie innovante et en constante évolution qui permet aux personnes souffrant de migraines de prendre le contrôle de leur traitement et de mener une vie plus heureuse et plus saine.