Cuando Olivier Vanpé se incorporó a CEFALY Technology (entonces llamada STX-Med) en 2010, la empresa estaba trabajando en múltiples proyectos y productos. Uno de ellos llamó especialmente la atención de Olivier: un dispositivo para el tratamiento de la migraña sin fármacos.
Olivier no padecía migraña, pero comprendía su impacto en la vida de los pacientes, ya que tenía familiares que la padecían, incluido uno que sufría migraña crónica grave.
«CEFALY era una pequeña empresa emergente dinámica cuya misión era mejorar la vida de las personas con soluciones innovadoras y sin fármacos», afirmó Olivier. ¿Era realmente posible que los pacientes encontraran alivio para la migraña sin los efectos secundarios de la medicación? Olivier y el equipo de CEFALY estaban decididos a averiguarlo.
Los primeros años de CEFALY
Cuando Olivier se incorporó a la empresa, esta acababa de empezar a comercializar la primera versión del dispositivo CEFALY: un dispositivo tipo diadema que utilizaba neuromodulación no invasiva para prevenir la migraña.
CEFALY era aún una empresa joven, fundada en 2004 en Bélgica. Se enfrentaba a muchos retos en su camino hacia el crecimiento. Bélgica era un país pequeño con una normativa compleja. La empresa tendría que expandir rápidamente su alcance internacional para ganar suficiente tracción y poder sobrevivir.
Las investigaciones sobre la eficacia de CEFALY eran prometedoras, pero aún estaban en curso. Y la propia empresa era muy pequeña. Siete personas se encargaban de todo, incluidos Olivier y los dos fundadores.
«Todo el mundo estaba en cubierta, remando según fuera necesario», dijo Olivier. Recuerda haber llevado CEFALY a una enorme feria comercial en Alemania. Mientras Olivier ayudaba a la gente a probar el dispositivo, innumerables pacientes le contaron su experiencia de vivir con los debilitantes síntomas de la migraña. Le hablaron de todos los tratamientos que habían probado y de todos los que habían fracasado.
Olivier se dio cuenta de lo importante que era el trabajo de CEFALY para estos pacientes. Tenían que tener éxito.
Tecnología CEFALY: pionera en neuromodulación para la migraña
La migraña es uno de los trastornos neurológicos más comunes del mundo, que afecta a 1160 millones de personas en todo el mundo. También es una de las causas más comunes de discapacidad en niños, adolescentes y adultos (especialmente mujeres) en edad laboral.
No existe cura para la migraña. Es una afección compleja que puede manifestarse de forma muy diferente en cada paciente. Y aunque la migraña afecta a muchas personas, la ciencia aún no comprende del todo cuáles son sus causas. Si bien en las últimas dos décadas han aparecido muchas opciones terapéuticas farmacéuticas nuevas, los medicamentos para la migraña pueden tener efectos secundarios graves y no funcionan bien para todas las personas.
A principios de la década de 2000, los investigadores comenzaron a reconocer el potencial de la neuromodulación para tratar la migraña. La neuromodulación consiste en actuar sobre nervios específicos para modificar su comportamiento.
Entonces, ¿qué es el dispositivo CEFALY y cómo trata la migraña? CEFALY utiliza un tipo específico de neuromodulación llamada estimulación nerviosa trigémina externa (e-TNS). El nervio trigémino es el nervio craneal (de la cabeza) más grande y la vía principal para las señales de dolor de la migraña.
CEFALY, que se coloca en la frente, envía pequeños impulsos eléctricos precisos a través de un electrodo para estimular y desensibilizar este nervio. Los primeros estudios demostraron que esta suave estimulación podía aliviar un ataque de migraña activo y reducir la frecuencia de los ataques de migraña. Lo mejor de todo es que los estudios demostraron que CEFALY era seguro de usar, sin efectos secundarios nocivos.
Mientras el equipo de CEFALY Technology seguía perfeccionando el dispositivo y estudiando los resultados, nunca perdió de vista su misión: ayudar a los pacientes con migraña a vivir mejor.
Olivier recuerda a una mujer que llamó a CEFALY llorando. La migraña crónica de su hija era tan debilitante que el dolor la había obligado a dejar la escuela y quedarse en cama varias veces a la semana. Gracias al uso de CEFALY, su hija pudo volver a la escuela. «Le han salvado la vida a mi hija», dijo. «Ahora tiene un futuro».
La autorización de la FDA allana el camino para la venta de CEFALY en Estados Unidos.
En 2013 se publicó el primer estudio importante revisado por pares sobre CEFALY como tratamiento preventivo de la migraña. El Prevención de la migraña con un estimulador transcutáneo supraorbital (PREMICE) demostró que, con el uso constante del modo PREVENT, CEFALY reducía la frecuencia de las migrañas y ayudaba a los pacientes a tomar menos medicación para las migrañas agudas.
En 2014, CEFALY fue el primer dispositivo de neuromodulación para la migraña en recibir la autorización de la FDA para la prevención de la migraña episódica. Este fue un paso monumental. La autorización de la FDA significaba que la Administración de Alimentos y Medicamentos había revisado la seguridad y eficacia de CEFALY y había autorizado su venta en los Estados Unidos.
La empresa duplicó su tamaño «casi de la noche a la mañana», afirma Olivier. CEFALY Technology abrió una oficina en Estados Unidos, en Darien, Connecticut. Solo había un representante de atención al cliente, por lo que todo el mundo echaba una mano para responder a las llamadas. (Hoy en día, contamos con un equipo de atención al cliente más amplio, ¡que sigue teniendo su sede en Darien! Aquí te explicamos cómo ponerte en contacto con el servicio de atención al cliente de CEFALY).
La evolución del dispositivo CEFALY para el tratamiento de la migraña
Durante la siguiente década, la investigación, los comentarios de los pacientes y las innovaciones tecnológicas contribuyeron a perfeccionar el dispositivo CEFALY.
- 2016: Lanzamiento en Europa de CEFALY 2, el primer dispositivo CEFALY que se adhiere a un electrodo en la frente. Ese mismo año, se lanzó CEFALY PREVENT en Estados Unidos.
- 2017: CEFALY obtuvo la autorización de la FDA para el tratamiento agudo de la migraña.
- 2018: La empresa presentó CEFALY DUAL, que combinaba los modos de tratamiento ACUTE y PREVENT en un solo dispositivo. Además, la estudio sobre el tratamiento de la migraña aguda con neuroestimulación trigémina externa (ACME) . Este estudio demostró que una hora de tratamiento ACUTE con CEFALY proporcionaba un alivio significativo del dolor de cabeza y era bien tolerado.
- 2020: CEFALY marcó un hito importante. Se aprobó su uso sin receta médica, lo que lo convirtió en el primer dispositivo autorizado por la FDA para el tratamiento y la prevención de la migraña disponible sin receta médica.
- 2021: Se lanza CEFALY Enhanced con carga inalámbrica, mayor duración de la batería y un nuevo diseño intuitivo. CEFALY también presenta la aplicación CeCe Migraine Management: una forma sencilla e intuitiva para que los usuarios realicen un seguimiento de los desencadenantes y los síntomas de la migraña.
- 2022: Se introdujo un nuevo modelo en Estados Unidos y Canadá. El CEFALY Connected se emparejó con la aplicación CeCe para ayudar a los usuarios a realizar un seguimiento de sus sesiones de tratamiento y obtener nuevos conocimientos sobre su proceso hacia el alivio de la migraña. Ese mismo año, el programa CEFALY Coach comenzó a ofrecer asistencia personalizada a clientes de Estados Unidos y Canadá con una sesión individual gratuita con un experto de CEFALY.
- 2022: El estudio TEAM (Ensayo de e-TNS para el tratamiento agudo de la migraña), el mayor estudio de CEFALY hasta la fecha, demostró que el tratamiento AGUDO no solo alivia o detiene el dolor de la migraña, sino que también alivia los síntomas más molestos de la migraña, como los vómitos, la sensibilidad al sonido y la sensibilidad a la luz.
- 2023: CEFALY Enhanced sale al mercado en Europa. CEFALY presenta Headaches.com, la fuente de información imparcial y revisada médicamente sobre neuromodulación para la migraña.
- 2024: La tecnología CEFALY cumplió 20 años de innovación en el tratamiento de la migraña. Una actualización de la aplicación CeCe permitió la comunicación bidireccional con CEFALY Connected, de modo que los pacientes podían utilizar CeCe para seleccionar, iniciar, detener y ajustar sus tratamientos CEFALY.
- 2024: CEFALY Connected se convirtió en el dispositivo de neuromodulación n.º 1 para la migraña entre los veteranos atendidos por la Administración de Salud de Veteranos. Además, se puso en marcha el Registro de Embarazos CEFALY para recopilar información sobre la seguridad de la estimulación nerviosa trigémina externa (eTNS) como tratamiento para la migraña durante el embarazo.
- 2025: Las innovaciones de CEFALY en el tratamiento de la migraña continuaron con nuevas investigaciones, nuevas iniciativas educativas y nuevas actualizaciones de la aplicación CeCe, lo que la hizo más eficaz y fácil de usar con CEFALY Connected.
Ahora, como director general para Bélgica y análisis de CEFALY, Olivier está ayudando a guiar a CEFALY Technology hacia la siguiente fase de su crecimiento. La misión sigue siendo la misma: proporcionar una tecnología innovadora y en constante evolución que permita a las personas con migraña controlar su tratamiento y llevar una vida más feliz y saludable.
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