Réputé pour aider à prévenir les crises de migraine, une nouvelle autorisation de la FDA ouvre la voie à d'autres dispositifs CEFALY qui peuvent désormais arrêter une migraine en cours et prévenir un épisode futur.

CEFALY Technology annonce aujourd'hui la sortie de deux nouveaux dispositifs de traitement de la migraine homologués par la Food and Drug Administration (FDA). CEFALY®, qui est déjà le premier dispositif de stimulation externe du nerf trijumeau (e-TNS) approuvé par la FDA pour la prévention des crises de migraine, est désormais le seul dispositif disponible pour une utilisation pendant une crise de migraine avec ou sans aura.

"Nous sommes ravis de pouvoir désormais offrir aux patients migraineux plusieurs options non médicamenteuses pour le traitement de la migraine", a déclaré le Dr Pierre Rigaux, directeur général de CEFALY Technology et membre de l'équipe qui a inventé le dispositif. "Nous avons développé un moyen pour les patients migraineux d'arrêter une migraine et de prévenir une migraine sans médicament et avec des effets secondaires quasi nuls."

Cette nouvelle autorisation de la FDA fait suite à plusieurs essais cliniques qui ont démontré qu'une heure d'e-TNS avec le dispositif CEFALYy® peut soulager ou arrêter la migraine. Les résultats de l'étude sur le traitement aigu de la migraine par stimulation externe du nerf trijumeau en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, ont été présentés lors d'une récente réunion de l'International Headache Society (Société internationale des céphalées). Les résultats ont montré qu'en moyenne, le traitement CEFALY® a réduit la douleur migraineuse de 65%. En outre, 32 % des patients ne ressentaient plus de douleur dans l'heure qui suivait.

La technologie exclusive de CEFALY® a été adaptée pour traiter efficacement et en toute sécurité les différentes phases de la migraine. Notre modèle connecté réunit deux options de traitement dans un seul appareil ainsi qu'une intégration connectée par bluetooth avec notre application CeCe, combinant les options de traitement avec des outils de suivi pour un plan de traitement complet.

Malgré ces différences, les dispositifs sont administrés de la même manière : un dispositif est placé sur le front via une connexion magnétique à une électrode autocollante, qui envoie ensuite des micro-impulsions précises à travers la peau aux branches supérieures du nerf trijumeau pour soulager la douleur du mal de tête pendant une crise de migraine ou pour prévenir une future crise de migraine.

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