Conocido por ayudar a prevenir los ataques de migraña, una nueva autorización de la FDA allana el camino a más dispositivos CEFALY que ahora pueden detener una migraña en curso y prevenir también un futuro episodio.
CEFALY Technology anuncia hoy el lanzamiento de dos nuevos dispositivos para el tratamiento de la migraña autorizados por la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos. CEFALY®, que ya era el primer dispositivo de estimulación externa del nervio trigémino (e-TNS) aprobado por la FDA para la prevención de las crisis de migraña, es ahora el único dispositivo contra la migraña disponible para su uso durante una crisis de migraña con o sin aura.
"Estamos muy contentos de poder ofrecer ahora a los pacientes con migraña varias opciones sin medicamentos en su cuidado de la migraña", dijo el Dr. Pierre Rigaux, director ejecutivo de CEFALY Technology, y miembro del equipo que inventó el dispositivo. "Hemos desarrollado una forma de que los pacientes con migraña puedan detener una migraña y prevenirla sin medicación y sin apenas efectos secundarios".
La nueva aprobación de la FDA se produce tras varios ensayos clínicos que demostraron que una hora de e-TNS con el dispositivo CEFALYy® puede aliviar o detener la cefalea migrañosa. En una reunión reciente de la Sociedad Internacional de Cefaleas se presentaron los resultados del ensayo doble ciego aleatorizado de control con placebo sobre el tratamiento agudo de la migraña con estimulación externa del nervio trigémino. Los resultados mostraron que, por término medio, el tratamiento con CEFALY® redujo el dolor migrañoso en un 65%. Además, el 32% de los pacientes dejaron de sentir dolor en menos de una hora.
La tecnología patentada CEFALY® ha sido adaptada para tratar de forma eficaz y segura las diferentes fases de las migrañas. Nuestro modelo Connected reúne dos opciones de tratamiento en un único dispositivo, así como una integración conectada por bluetooth con nuestra aplicación CeCe, que combina opciones de tratamiento con herramientas de seguimiento para un plan de tratamiento integral.
A pesar de estas diferencias, los dispositivos se administran de la misma manera: se coloca un dispositivo en la frente mediante una conexión magnética a un electrodo autoadhesivo, que envía microimpulsos precisos a través de la piel a las ramas superiores del nervio trigémino para aliviar el dolor de cabeza durante un ataque de migraña o para prevenir un futuro ataque de migraña.
Pruebe CEFALY durante 90 días, y si no está satisfecho con el producto, devuélvalo para obtener un reembolso completo. Incluso le enviaremos por correo electrónico una etiqueta de envío FedEx prepagada, para que no tenga que pagar el envío de devolución.
