Un nuevo ensayo abierto, publicado por Birlea et al. en la revista de la Sociedad Internacional de Cefaleas, Cefalalgia Informesconcluyó que el uso del dispositivo médico Cefaly como tratamiento preventivo de la cefalea crónica es seguro y eficaz.

Enun ensayo piloto (1), realizado en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado, en Aurora (Colorado), se evaluó a 80 pacientes adultos con un historial de 15 o más días de cefalea al mes y que cumplían la Clasificación Internacional del Trastorno de Cefalea-3 beta(2) para la migraña crónica. De los 80 pacientes evaluados, 73 fueron incluidos en un periodo de referencia y 58 entraron en el periodo de tratamiento. El análisis de los resultados reveló que los días de cefalea se redujeron en una media de 3,12 días (16%) y el consumo de medicación aguda disminuyó en un 30% (-8,11) durante el tercer mes de tratamiento, en comparación con la línea de base. Los pacientes debían llevar el dispositivo médico Cefaly al menos una vez al día durante 20 minutos consecutivos. Los resultados muestran una mejora tanto en: la frecuencia de los días de dolor de cabeza como en la ingesta general de medicamentos agudos cuando se utiliza el dispositivo médico Cefaly durante 20 minutos diarios. También es alentador el hecho de que sólo se hayan notificado dos efectos adversos que podrían haberse asociado al uso del dispositivo, todos ellos clasificados como leves y totalmente reversibles.

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"Estamos continuamente entusiasmados por los resultados positivos de los ensayos que demuestran la seguridad y la eficacia de Cefaly", dijo el Dr. Mark Harman, Director Médico de EE.UU. de CEFALY Technology. "Esto significa que los pacientes con un historial de dolores de cabeza persistentes y debilitantes pueden beneficiarse de nuestro tratamiento fácil de usar, reducir su dependencia de la medicación y experimentar significativamente menos efectos secundarios."

Los resultados de Birlea et al. se hacen eco de los hallazgos de los ensayos anteriores(PREMICE 3) que demostraron la eficacia y la seguridad de Cefaly para la profilaxis de los ataques de migraña en la migraña episódica en 2013 y el ECA ACME 4 (Terapia de migraña aguda con neuroestimulación trigeminal externa) ensayo controlado aleatorio) implementado en las universidades de Yale y Columbia y en el Instituto de Neurología Rowe en Kansas el año pasado, que también demostró la eficacia del dispositivo médico Cefaly en el tratamiento de los ataques de migraña en comparación con el placebo.

"Ahora tenemos un dispositivo con una eficacia que rivaliza con los triptanes, un estándar de tratamiento de la migraña aguda, pero sin los riesgos y efectos secundarios que suelen asociarse a los fármacos", dijo el Dr. Harman. "Algunos pacientes no quieren tomar medicamentos y otros simplemente no los toleran. Estos resultados del ensayo dan legitimidad a los dispositivos Cefaly como opción complementaria, completa o alternativa para médicos y pacientes, lo que es significativo para el campo del tratamiento de la migraña."

Sobre la migraña y la migraña crónica

La migraña es una enfermedad neurológica prevalente que afecta a 1 de cada 6 estadounidenses. Es la tercera enfermedad más prevalente del mundo, según la Fundación Americana de la Migraña (5). Se calcula que 39 millones de hombres, mujeres y niños en EE.UU. se ven afectados por las migrañas y 1.000 millones en todo el mundo. A muchos de ellos se les diagnostica migraña crónica, caracterizada por 15 o más días de dolor de cabeza al mes durante al menos tres meses. En EE.UU., aproximadamente el 10% de los pacientes con migraña la padecen de forma crónica y el uso excesivo de medicamentos antimigrañosos es la principal causa de cronificación de la migraña (6)(7)

Acerca de CEFALY Technology
CEFALY Technology es una empresa con sede en Bélgica y oficinas en Estados Unidos, en Wilton (Connecticut), especializada en electrónica para aplicaciones médicas. Ha desarrollado una tecnología de estimulación craneal externa para aplicaciones en el campo de la neurología; en particular, para el tratamiento de las migrañas. Si desea más información,
visite nuestro sitio web.

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1 Eficacia y seguridad de la neuroestimulación trigeminal externa en la prevención de la migraña crónica: Un ensayo abierto. Birlea M, Penning S, Callahan K, Schoenen J. Cephalalgia Reports. 2019 18 de junio. https://doi.org/10.1177/2515816319856625

2 Headache Classification Committee of the International Headache S. The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013; 33(9):629-808. https://ichd-3.org/

3 PREMICE: Prevención de la migraña con un estimulador transcutáneo supraorbital: un ensayo controlado aleatorio. Schoenen J, Vandersmissen B, Jeangette S, Herroelen L, Vandenheede M, Gérard P, Magis D. Neurology. 2013 Feb 19; 80(8):697-704.

4 Tratamiento de la migraña aguda con neuroestimulación externa del trigémino (ACME): Un ensayo controlado aleatorio. Cefalalgia. 2018 Noviembre 17: 0333102418811573.
SAGE. https://doi.org/10.1177/0333102418811573

5 Datos sobre la migraña. Sitio web de la Fundación para la Investigación de la Migraña. http://migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts. Accedido el 26 de junio de 2019.

6 Prevalencia de la migraña, carga de la enfermedad y necesidad de terapia preventiva. Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, et al. Neurology. 2007; 68(5):343-349. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17261680

7 Evaluación de los obstáculos para la consulta, el diagnóstico y el tratamiento de la migraña crónica: Resultados del estudio Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO). Dodick DW, Loder EW, Manack Adams A, et al. Headache. 2016. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27143127