Un nouvel essai montre que Cefaly est un traitement préventif sûr et efficace de la migraine chronique

Un nouvel essai ouvert, publié par Birlea et al. dans la revue à comité de lecture de l'International Headache Society, Céphalalgie Rapportsa conclu que l'utilisation du dispositif médical Cefaly comme traitement préventif des migraines chroniques est sûre et efficace.

Un essai pilote (1), mené à l'Université du Colorado, Campus médical Anschutz à Aurora, Colorado, a évalué 80 patients adultes ayant des antécédents de 15 jours de céphalées ou plus par mois et répondant à la classification internationale des céphalées (International Classification of Headache Disorder-3 beta(2)) pour la migraine chronique. Sur les 80 patients évalués, 73 ont été inclus dans une période de référence et 58 sont entrés dans la période de traitement. L'analyse des résultats a montré que les jours de maux de tête ont été réduits en moyenne de 3,12 jours (16%) et que la prise de médicaments aigus a diminué de 30% (-8,11) au cours du troisième mois de traitement, par rapport à la période de référence. Les patients devaient porter le dispositif médical Cefaly au moins une fois par jour pendant 20 minutes consécutives. Les résultats montrent une amélioration à la fois de la fréquence des jours de maux de tête et de la prise globale de médicaments aigus lors de l'utilisation du dispositif médical Cefaly pendant 20 minutes par jour. Autre fait encourageant, seuls deux effets indésirables ont été signalés qui auraient pu être associés à l'utilisation du dispositif, tous classés comme mineurs et entièrement réversibles.

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"Nous sommes continuellement enthousiasmés par les résultats positifs des essais qui démontrent la sécurité et l'efficacité de Cefaly", a déclaré le Dr Mark Harman, directeur médical américain de CEFALY Technology. "Cela signifie que les patients ayant des antécédents de maux de tête persistants et débilitants peuvent bénéficier de notre traitement facile à utiliser, réduire leur dépendance aux médicaments et subir beaucoup moins d'effets secondaires."

Les résultats de Birlea et al. font écho aux conclusions des essais précédents(PREMICE 3) qui ont démontré l'efficacité et la sécurité de Cefaly pour la prophylaxie des crises de migraine dans la migraine épisodique en 2013 et l'essai contrôlé randomisé RCT ACME 4 (ACute Migraine therapy with External trigeminal neurostimulation) mis en œuvre aux universités de Yale et Columbia et à l'Institut de neurologie Rowe au Kansas l'année dernière, qui ont également démontré l'efficacité du dispositif médical Cefaly dans le traitement des crises de migraine par rapport au placebo.

"Nous disposons désormais d'un dispositif dont l'efficacité rivalise avec celle des triptans, une norme de traitement de la migraine aiguë, mais sans les risques et les effets secondaires généralement associés aux médicaments", a déclaré le Dr Harman. "Certains patients ne veulent pas prendre de médicaments et d'autres ne peuvent tout simplement pas les tolérer. Ces résultats d'essais donnent aux dispositifs Cefaly une légitimité en tant qu'option adjuvante, complète ou alternative pour les médecins et les patients, ce qui est significatif pour le domaine du traitement de la migraine."

À propos de la migraine et de la migraine chronique

La migraine est une maladie neurologique répandue qui touche 1 Américain sur 6. C'est la troisième maladie la plus répandue dans le monde, selon l'American Migraine Foundation (5). On estime que 39 millions d'hommes, de femmes et d'enfants sont touchés par la migraine aux États-Unis et 1 milliard dans le monde. Beaucoup de ces personnes sont diagnostiquées comme souffrant de migraine chronique, caractérisée par 15 jours de maux de tête ou plus par mois pendant au moins trois mois. Aux États-Unis, environ 10 % des patients migraineux souffrent de migraine chronique et la surconsommation de médicaments antimigraineux est la principale cause de la chronification de la migraine (6)(7).

À propos de CEFALY Technology
CEFALY Technology est une société basée en Belgique, avec des bureaux américains basés à Wilton, Connecticut, spécialisée dans l'électronique pour les applications médicales. Elle a développé une technologie de stimulation crânienne externe pour des applications dans le domaine de la neurologie, en particulier pour le traitement des migraines. Pour plus d'informations, visitez notre site web.

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